API (সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান)
ICH Q7A-তে একটি সক্রিয় উপাদানের নিখুঁত সংজ্ঞা: একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য তৈরিতে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে, বা পদার্থের মিশ্রণ, এবং, যখন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যে ব্যবহার করা হয়, একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের একটি সক্রিয় উপাদান হয়ে উঠতে। এই জাতীয় পদার্থগুলির রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা, লক্ষণ উপশম, চিকিত্সা বা রোগ প্রতিরোধে ফার্মাকোলজিকাল কার্যকলাপ বা অন্যান্য সরাসরি প্রভাব রয়েছে বা শরীরের কার্যকারিতা বা গঠনকে প্রভাবিত করতে পারে।
ওষুধের সক্রিয় উপাদান। শুধুমাত্র যখন এপিআইগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতিতে প্রক্রিয়াজাত করা হয় তখনই তারা ক্লিনিকাল প্রয়োগের জন্য ওষুধ হয়ে উঠতে পারে।
এপিআই দুটি বিভাগে বিভক্ত: কৃত্রিম রাসায়নিক এবং তাদের উত্স অনুযায়ী প্রাকৃতিক রাসায়নিক।
রাসায়নিক সিন্থেটিক ওষুধগুলিকে অজৈব সিন্থেটিক ওষুধ এবং জৈব কৃত্রিম ওষুধে ভাগ করা যায়। অজৈব কৃত্রিম ওষুধ হল অজৈব যৌগ (খুব কম উপাদান), যেমন অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড, ম্যাগনেসিয়াম ট্রিসিলিকেট ইত্যাদি, যা গ্যাস্ট্রিক এবং ডুওডেনাল আলসারের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় এবং জৈব কৃত্রিম ওষুধগুলি প্রধানত ওষুধ (যেমন অ্যাসপিরিন, ক্লোরামফেনিকল, ক্যাফিন, ইত্যাদি)। .) জৈব রাসায়নিক বিক্রিয়ার একটি সিরিজের মাধ্যমে মৌলিক জৈব রাসায়নিক কাঁচামাল থেকে প্রস্তুত।
প্রাকৃতিক রাসায়নিক ওষুধগুলিকেও দুটি ভাগে ভাগ করা যায়: জৈব রাসায়নিক ওষুধ এবং তাদের উত্স অনুসারে ফাইটোকেমিক্যাল ওষুধ। অ্যান্টিবায়োটিকগুলি সাধারণত মাইক্রোবিয়াল গাঁজন দ্বারা উত্পাদিত হয় এবং জৈব রসায়ন বিভাগের অন্তর্গত। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আবির্ভূত বিভিন্ন আধা-সিন্থেটিক অ্যান্টিবায়োটিকগুলি হল এমন পণ্য যা জৈব সংশ্লেষণ এবং রাসায়নিক সংশ্লেষণকে একত্রিত করে। এপিআইগুলির মধ্যে, জৈব সিন্থেটিক ওষুধগুলি বৈচিত্র্য, আউটপুট এবং আউটপুট মূল্যের বৃহত্তম অনুপাতের জন্য দায়ী এবং রাসায়নিক ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের প্রধান স্তম্ভ। API-এর গুণমান প্রস্তুতির গুণমান নির্ধারণ করে, তাই এর গুণমানের মানগুলি অত্যন্ত কঠোর, এবং সারা বিশ্বের দেশগুলি এর ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত APIগুলির জন্য কঠোর জাতীয় ফার্মাকোপিয়া মান এবং মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি প্রণয়ন করেছে।